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國械注進20152222989

WISAP Medical Technology GmbH

Fichtenstrasse 27-85649 Brunnthal-Hofolding/Germany

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中國環球租賃有限公司

北京市西城區西直門外大街6號中儀大廈9層

內窺鏡冷光源 Xenon Illumination

第二類

7720X18H,7720X3RH,7720X3。

該產品由主機(7720X18H,7720X3RH,7720X3)和電源線組成；本設備具有備用鹵素燈(選配),具有電子光強度調節功能,具有燈管壽命顯示功能。 主要性能:顯色指數≥90; 主燈色溫 5600K±20%。

該產品標明為內窺鏡提供照明光源。該產品標明只能與生產商提供的附件列表中的或符合安全和生物相容性要求的附件、耐用件、一次性部件配合使用。

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注冊產品標準

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國家食品藥品監督管理總局

2015-09-21

2020-09-20

“代理人名稱：中國環球租賃有限公司；代理人住所:北京市西城區西直門外大街6號中儀大廈8層”變更為“代理人名稱：安兜思勾普（上海）國際貿易有限公司；代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區美盛路27號1層105部位Y57室”。 ,“注冊人名稱:WISAP Medical Technology GmbH；代理人住所:北京市西城區西直門外大街6號中儀大廈9層”變更為“注冊人名稱:WISAP Medical Technology GmbH威莎普醫學科技有限公司；代理人住所:北京市西城區西直門外大街6號中儀大廈8層;