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全部商品分類
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學發光法免疫分析法)LIAISON? XL Murex Anti-HBs
注冊證編號
國械注進20193400499
注冊人名稱
DiaSorin S.p.A.
注冊人住所
Via Crescentino, snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生產地址
Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名稱
索靈診斷醫療設備（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區美盛路56號303G室
產品名稱
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學發光法免疫分析法)LIAISON? XL Murex Anti-HBs
管理類別
第三類
型號規格
試劑盒：200人份/盒質控品：陰性質控品：2 x 2.5 mL，陽性質控品：2 x 2.5 mL
結構及組成
試劑盒：磁微粒、校準品1、校準品2、結合物、樣本稀釋液；質控品：陰性質控品，陽性質控品。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
該產品用于定量測定人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體(anti-HBs)。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期為18個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
變更情況
/
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