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全部商品分類
自體血回收機(jī)Autotransfusion System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193100504
注冊(cè)人名稱
費(fèi)森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
注冊(cè)人住所
61346 Bad Homburg, Germany
生產(chǎn)地址
Gruener Weg 10, 61169 Friedberg, GERMANY
代理人名稱
費(fèi)森尤斯卡比（中國(guó)）投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)太陽(yáng)宮中路16號(hào)院1號(hào)樓冠捷大廈1503B、1702、1703、1608
產(chǎn)品名稱
自體血回收機(jī)Autotransfusion System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
CATSmart
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由顯示器、離心機(jī)、濃縮液泵、洗滌液泵、血液泵、靜脈輸液架、廢物袋固定鉤、設(shè)備車體、負(fù)壓吸引裝置組成。
適用范圍
該產(chǎn)品配套一次性使用自體血回收套件（9108508、9108498、9108898、9108888）和自體血回收機(jī)耗材（ATS吸管、ATR120儲(chǔ)血管、AT1自身輸血套件），臨床適用于無(wú)菌環(huán)境下，將術(shù)中、術(shù)后或創(chuàng)傷后的患者引流血經(jīng)抗凝后收集于無(wú)菌儲(chǔ)血罐，通過(guò)連續(xù)洗滌去除血漿和非紅細(xì)胞成分，采集壓積紅細(xì)胞，并轉(zhuǎn)存至回輸袋內(nèi)用于回輸。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6845。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6845。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
變更情況
/
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