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全部商品分類
可解脫彈簧圈Axium Detachable Coil
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153130262
注冊(cè)人名稱
麥克羅醫(yī)偉司安神經(jīng)血管醫(yī)療股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular
注冊(cè)人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
生產(chǎn)地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
可解脫彈簧圈Axium Detachable Coil
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
QC-1.5-1-HELIX; QC-1.5-3-HELIX; QC-1.5-4-HELIX; QC-2.5-2-HELIX; QC-2.5-4-HELIX; QC-2.5-6-HELIX; QC-2.5-8-HELIX; QC-2.5-2-3D; QC-2.5-4-3D; QC-2.5-6-3D; QC-2.5-8-3D; QC-3-10-3D; QC-3.5-6-3D; QC-3.5-12-3D; QC-3.5-15-3D
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由彈簧圈和配套的輸送系統(tǒng)構(gòu)成。彈簧圈由鉑鎢合金繞絲、聚丙烯芯絲及316L不銹鋼組成。輸送系統(tǒng)傳送金屬絲由304不銹鋼制成，內(nèi)外涂有PTFE涂層，遠(yuǎn)端有鉑鎢合金不透射線標(biāo)記線圈。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，僅供一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)栓塞，同時(shí)也適用于其他神經(jīng)血管畸形的栓塞，例如動(dòng)靜脈畸形，動(dòng)靜脈瘺管。該產(chǎn)品還適用于外周血管系統(tǒng)的動(dòng)脈和靜脈的栓塞。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153770262
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153770262
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
變更情況
/
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