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400-901-5099
全部商品分類
血液濾過器
注冊證編號
國械注進(jìn)20193102437
注冊人名稱
旭化成醫(yī)療株式會社旭化成メディカル株式會社
注冊人住所
日本國東京都千代田區(qū)有楽町一丁目1番2號
生產(chǎn)地址
日本國大分県大分市大字里2111-2
代理人名稱
旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司
代理人住所
浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)19號大街10號
產(chǎn)品名稱
血液濾過器
管理類別
第三類
型號規(guī)格
ACF-130W,ACF-180W
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由中空纖維絲、封口膠、端口蓋、頂蓋和外殼組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于具有嚴(yán)重并發(fā)癥，間歇透析治療難以處理的腎功能衰竭患者，這些嚴(yán)重并發(fā)癥包括多臟器功能衰竭、心臟循環(huán)器官功能不全如心功能不全和水腫，也用于通過持續(xù)血液濾過（通常超過10個(gè)小時(shí)）糾正和凈化體液。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3454741號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3454741號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-05
有效期至
2024-11-04
變更情況
/
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