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全部商品分類
球囊擴張導管(商品名:Stron) PTCA Balloon catheter
注冊證編號
國械注進20153770255
注冊人名稱
QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH
注冊人住所
Boschstrabe 16.21423 Winsen, Germany
生產地址
Boschstrabe 16.21423 Winsen, Germany
代理人名稱
北京杰富瑞科技有限公司
代理人住所
北京市北京經濟技術開發區宏達北路10號3層303室
產品名稱
球囊擴張導管(商品名:Stron) PTCA Balloon catheter
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
球囊擴張導管由核絲、導管、球囊、導管鞘組成。
適用范圍
對冠狀動脈狹窄區域(新發和再狹窄)或旁路移植狹窄進行球囊擴張,以提高心肌灌注量;用于在冠狀動脈成形術中對自體冠狀動脈進行球囊擴張,也可在冠狀動脈支架術進行預先擴張或重新擴張。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產品標準
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
變更情況
2017-03-02 “代理人住所:北京市北京經濟技術開發區宏達北路10號3層303室”變更為“代理人住所:北京市北京經濟技術開發區科創六街85號院2號樓2004、2015、2019、2020、2023及三層”。
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