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400-901-5099
全部商品分類
D-二聚體檢測試劑盒（免疫層析法）
注冊證編號
國械注進20192400324
注冊人名稱
積水醫療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注冊人住所
日本國東京都中央區日本橋二丁目1番3號1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產地址
日本國茨城縣龍崎市向陽臺三丁目3番1號3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
積水醫療科技（中國）有限公司
代理人住所
北京市順義區天竺空港工業區A區天柱路17號
產品名稱
D-二聚體檢測試劑盒（免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規格
20人份/盒
結構及組成
D-二聚體檢測卡：鼠抗人D-二聚體單克隆抗體，膠體金標記鼠抗人D-二聚體單克隆抗體，纖維蛋白降解蛋白；校準卡。
適用范圍
本產品用于定量檢測人全血或血漿中的D-二聚體（D-dimer，DD）的濃度。
產品儲存條件及有效期
2～10℃儲存，有效期1年。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-26
有效期至
2024-06-25
變更情況
/
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