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全部商品分類
全自動生化免疫分析儀In Vitro Diagnostic Analyser
注冊證編號
國械注進20192222459
注冊人名稱
法國免疫診斷系統有限公司IDS France
注冊人住所
42 rue Stephane Mazeau 21320 Pouilly en Auxois
生產地址
42 rue Stephane Mazeau 21320 Pouilly en Auxois
代理人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
代理人住所
北京市北京經濟技術開發區興海路5號
產品名稱
全自動生化免疫分析儀In Vitro Diagnostic Analyser
管理類別
第二類
型號規格
IDS-iSYS
結構及組成
該產品主要由樣本處理模塊、試劑處理模塊、取液臂、反應杯加載器、溫育反應盤、清洗盤、檢測模塊、電源模塊、電氣控制模塊和軟件（發布版本號：V11）組成。
適用范圍
該產品基于發光法與分光光度測定法原理，與配套試劑一起使用，對人類血清、血漿和尿液樣本進行臨床生化和免疫項目的定量檢測。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3403813號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3403813號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
變更情況
/
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