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400-901-5099
全部商品分類
硬膜外麻醉套件 Epidural Catheters Sets and Kits
注冊證編號
國械注進20163660685
注冊人名稱
Arrow International, Inc.
注冊人住所
2400 Bernville Road Reading, Pennsylvania, 19605, USA
生產地址
1)312 Commerce Place Asheboro North Carolina 27203 USA;2) Jamska 2359/47 Zdar Nad Sazavou 59101 Czech Republic
代理人名稱
泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區商城路1287號第1幢2層207A室
產品名稱
硬膜外麻醉套件 Epidural Catheters Sets and Kits
管理類別
第三類
型號規格
EC-05500,JC-05400-E,EC-05520-P,MP-00019-S,MP-17019-HS,MP-17019-HSP,EC-05420-P,JC-05400-B,EC-05000
結構及組成
本產品由硬膜外導管、穿刺針、低阻力注射器和過濾器組成。屬于一次性使用產品。產品已經過環氧乙烷滅菌,無需再次滅菌。
適用范圍
該產品可進入硬膜外腔以用于硬膜外麻醉給藥。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產品標準
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-02-19
有效期至
2021-02-18
變更情況
“注冊人名稱：Arrow International Inc.；代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區錦康路258號第5層01、02、03單元 ”變更為“注冊人名稱：Arrow International Inc.箭牌國際公司；代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區東育路227弄6號D棟5層（實際樓層為4層）”。 ,企業申請變更載明的生產地址，將原注冊證載明的生產地址由“1)312 Commerce Place Asheboro North Carolina 27203 USA 2)Jamska 2359
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