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400-901-5099
全部商品分類
運(yùn)動(dòng)心電圖儀Electrocardiograph
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20152070374
注冊人名稱
瑞士席勒國際有限責(zé)任公司SCHILLER AG
注冊人住所
Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
生產(chǎn)地址
Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
代理人名稱
阿爾弗雷德席勒(北京)醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路甲12號(hào)1號(hào)樓10層1008室
產(chǎn)品名稱
運(yùn)動(dòng)心電圖儀Electrocardiograph
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
CARDIOVIT AT-104PC
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由采集盒(CARDIOVIT AT-104PC型)、AT-104醫(yī)用觸控平板電腦主機(jī)(WMP-171型)、3.5m 12導(dǎo)聯(lián)夾式ECG導(dǎo)聯(lián)線(AT-104 PC Cable型)、電源線組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于記錄、分析及評(píng)估心電記錄,提供的評(píng)估分析僅供醫(yī)生參考,輔助心臟功能及心臟狀況的診斷。醫(yī)生應(yīng)基于患者的實(shí)際情況進(jìn)行綜合診斷。該產(chǎn)品在醫(yī)療環(huán)境(醫(yī)院、急救中心)下由合格的專科醫(yī)師或受訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào):國械注進(jìn)20152210374
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào):國械注進(jìn)20152210374
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
變更情況
/
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