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400-901-5099
全部商品分類
醫用控溫儀系統Hyper/Hypothermia System
注冊證編號
國械注進20192092226
注冊人名稱
辛辛那提零下公司Cincinnati Sub-Zero Products,Inc.
注冊人住所
12011 Mosteller Road Cincinnati, OH 45241-1528
生產地址
12011 Mosteller Road Cincinnati, OH 45241-1528
代理人名稱
杭州沃克醫療器械有限公司
代理人住所
杭州市江干區迪凱國際中心3403-1
產品名稱
醫用控溫儀系統Hyper/Hypothermia System
管理類別
第二類
型號規格
233
結構及組成
本產品由主機和水毯/墊組成。其中主機由一個加熱器，一個壓縮機，一個循環泵和一個微處理器組成。水毯/墊的型號見附頁。
適用范圍
通過熱傳導的方式，用于降低或升高患者溫度和/或維持預期患者溫度。本產品供臨床使用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2564462號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2564462號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-16
有效期至
2024-07-15
變更情況
/
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