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400-901-5099
全部商品分類
牙科鈷鉻合金Ceramill Sintron
注冊證編號
國械注進(jìn)20152174139
注冊人名稱
阿曼吉爾巴赫股份有限公司Amann Girrbach AG
注冊人住所
Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach ,AUSTRIA
生產(chǎn)地址
Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach ,AUSTRIA
代理人名稱
安潔奧醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)藍(lán)靛廠東路2號院2號樓(金源時代商務(wù)中心2號樓)2單元(B座)3A
產(chǎn)品名稱
牙科鈷鉻合金Ceramill Sintron
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由符合ISO22674-2006中規(guī)定的4型合金組成。本產(chǎn)品的化學(xué)組成成分如下:化學(xué)成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)鈷66鉻28鉬5錳<1硅<1鐵<1碳<0.1鎳<0.1對于本次申報的合金,所占金屬含量20%以上的元素其偏差不超過2.0%;含量超過1.0%但不足20%的元素偏差不超過1.0%;合金中鎳的含量(質(zhì)量分?jǐn)?shù))應(yīng)不大于0.1%,鎘或鈹?shù)暮浚ㄙ|(zhì)量分?jǐn)?shù))應(yīng)不大于0.02%。
適用范圍
-用于前牙和后牙磨損的解剖牙冠和橋結(jié)構(gòu)的修復(fù)。 -用于前牙和后牙區(qū)兩單位牙橋結(jié)構(gòu)的修復(fù),并且最大解剖長度為50mm。-懸臂結(jié)構(gòu)和帶一個橋體的修復(fù)(最多一個橋體自由端,且不能超過第二個前磨牙)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20152634139
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進(jìn)20152634139
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-16
有效期至
2024-07-15
變更情況
/
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