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400-901-5099
全部商品分類
膽固醇測定試劑盒（酶試劑法） Cholesterol
注冊證編號
國械注進20162404100
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
代理人名稱
雅培貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位
產品名稱
膽固醇測定試劑盒（酶試劑法） Cholesterol
管理類別
第二類
型號規格
試劑1：10×84 mL
結構及組成
反應成分：膽固醇氧化酶 (微生物)、膽固醇酯酶 (微生物)、過氧化物酶 (山葵)、4-氨基安替比林、羥基苯甲酸(HBA)；非反應成分：試劑1含有防腐劑疊氮鈉(0.01%)和牛血清白蛋白(BSA)(0.02%)。（具體詳見說明書）
適用范圍
定量測定人血清或血漿中的膽固醇。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
變更情況
1、注冊人名稱由“Abbott Laboratories”變更為“雅培德國有限合伙企業Abbott GmbH & Co. KG”。2、注冊人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、產品包裝規格由“試劑1： 10x84 mL”變更為“ARCHITECT：試劑1：10x84 mL 。Alinity：試劑1：10x67.3 mL。”。4
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