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400-901-5099
全部商品分類
人絨毛膜促性腺激素及β亞單位（HCG+βHCG）檢測試劑盒（熒光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK βHCG
注冊證編號
國械注進20192402178
注冊人名稱
東曹株式會社Tosoh Corporation
注冊人住所
日本國山口縣周南市開成町45604560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生產地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名稱
東曹（上海）生物科技有限公司
代理人住所
上海市徐匯區虹梅路1801號A區1001室
產品名稱
人絨毛膜促性腺激素及β亞單位（HCG+βHCG）檢測試劑盒（熒光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK βHCG
管理類別
第二類
型號規格
100次檢測用量（20試劑Cup/板×5）
結構及組成
該產品每20個試劑杯并排放于一個試劑板上，并保存在鋁制的防濕袋中。每次檢測所用試劑主要包括以下幾種：抗人絨毛膜促性腺激素及β亞單位鼠單克隆抗體固定化微球、抗人絨毛膜促性腺激素及β亞單位鼠單克隆抗體堿性磷酸酶聯標記結合物 。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍
該產品用于體外定量測定血清或血漿中人絨毛膜促性腺激素及β亞單位（HCG+βHCG）的濃度。
產品儲存條件及有效期
2～8 ℃下避光保存，有效期12個月。
備注
原注冊證編號為：國食藥監械（進）字2014第2404335號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號為：國食藥監械（進）字2014第2404335號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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