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國械注進20153651030

Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec

11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA

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康美林弗泰克(北京)醫療器械有限公司

北京市朝陽區東三環中路24號樓B座10層1008、1009單元

軟組織帶線鉚釘Revo Soft Tissue Anchor

第三類

見附頁

該產品由釘頭、不可吸收聚酯縫線、導引絲組成, 釘頭由符合ASTM F136標準要求的Ti6Al4V ELI材料制成，不可吸收聚酯縫線由帶涂層的對苯二甲酸乙二醇酯材料制成，導引絲由符合ASTM F899標準要求的304不銹鋼材料制成，帶有一次性螺絲刀(接觸人體部分由符合YY0294標準要求的O號不銹鋼材料制成)。滅菌包裝。

該產品適用于肩關節鏡手術中的肩袖修復術和微創小切口手術。

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注冊產品標準

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2015-03-27

2020-03-26

2015-11-09 “ 注冊人名稱Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec注冊人住所11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 USA”變更為“ 注冊人名稱ConMed Corporation注冊人住所525 French Road Utica, New York 13502, USA”。