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400-901-5099
全部商品分類
骨科手術導航系統Robotic Arm Interactive Orthopedic System
注冊證編號
國械注進20143015526
注冊人名稱
美國美骨外科公司MAKO Surgical Corp.
注冊人住所
2555 Davie Road, Ft. Lauderdale, FL 33317
生產地址
2555 Davie Road, Ft. Lauderdale, FL 33317
代理人名稱
史賽克（北京）醫療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產品名稱
骨科手術導航系統Robotic Arm Interactive Orthopedic System
管理類別
第三類
型號規格
RIO (系統版本3.0)
結構及組成
見附頁
適用范圍
該產品僅與經過驗證且經中國批準上市的骨科植入系統和手術工具聯合使用，輔助外科醫生進行膝關節和髖關節手術，包括單髁膝關節置換手術、髕股骨膝關節置換手術和全髖關節置換手術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20143545526
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20143545526
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
變更情況
/
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