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400-901-5099
全部商品分類
甲乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（免疫熒光法）Sofia Influenza A+B FIA
注冊證編號
國械注進20193400329
注冊人名稱
美國Quidel CorporationQuidel Corporation
注冊人住所
美國，加利福尼亞州92121，圣地亞哥市，麥凱樂法院10165號10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 USA
生產地址
美國，加利福尼亞州92121，圣地亞哥市，麥凱樂法院10165號10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 USA
代理人名稱
上海星耀醫學科技發展有限公司
代理人住所
浦東新區康士路17號393室
產品名稱
甲乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（免疫熒光法）Sofia Influenza A+B FIA
管理類別
第三類
型號規格
25人份/盒
結構及組成
測試條，試劑管，拭子漂洗液，固定體積移液器，陽性對照，陰性對照，質控卡
適用范圍
本品適用于定性檢測人鼻咽拭子樣本中的甲型流感病毒抗原和乙型流感病毒抗原。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
“注冊人名稱:美國Quidel Corporation Quidel Corporation ; 代理人名稱:上海星耀醫學科技發展有限公司; 代理人住所:浦東新區康士路17號393室”變更為“注冊人名稱:Quidel Corporation 美國快臻集團; 代理人名稱:快臻貿易（上海）有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區盛榮路88弄l號3層315室”。
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