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全部商品分類
堿性磷酸酶檢測試劑盒（比色法）Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 （ALP2）
注冊證編號
國械注進20192400578
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生產地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位
產品名稱
堿性磷酸酶檢測試劑盒（比色法）Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 （ALP2）
管理類別
第二類
型號規格
200測試，400 測試，1050測試。
結構及組成
試劑1： 2-氨基-2-甲基-1-丙醇，醋酸鎂，硫酸鋅，N-(2-羥乙基)乙二胺-酒石酸；試劑2（R2/R3）： 磷酸對硝基苯酯，防腐劑。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
本產品用于體外定量測定人體內血漿、血清中的堿性磷酸酶的濃度。
產品儲存條件及有效期
2～8℃儲存,有效期12個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
變更情況
/
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