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全部商品分類
旋轉(zhuǎn)頭切割吻合器 GIA Autosuture Universal Stapler
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20153661156
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue,North Haven CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731,USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
旋轉(zhuǎn)頭切割吻合器 GIA Autosuture Universal Stapler
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
30403
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由器身、器械桿、握把和轉(zhuǎn)向扳手構(gòu)成。組件由聚碳酸酯,玻璃,ABS樹脂,聚四氟乙烯,碳酸氫鈉,尼龍,301、302、304不銹鋼(帶黑色環(huán)氧涂層),聚鄰苯二甲酰胺,303不銹鋼組成。該吻合器不帶釘,需配合釘倉(或釘匣)使用。為一次性使用、通用型(在單臺(tái)手術(shù)中可重復(fù)裝釘、擊發(fā)次數(shù)多達(dá)25次),環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
旋轉(zhuǎn)頭切割吻合器適用于腹部外科,婦科,兒科和胸外科手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。也可用于肝實(shí)質(zhì),肝血管和膽道結(jié)構(gòu)的切除和橫斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-04-03
有效期至
2020-04-02
變更情況
“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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