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全部商品分類(lèi)
一次性使用血細(xì)胞分離器Disposable Sets for Blood Apheresis System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143106113
注冊(cè)人名稱(chēng)
美國(guó)血液技術(shù)公司Haemonetics Corporation
注冊(cè)人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產(chǎn)地址
Calle Colinas No. 11731 Secc. ColinasParque Industrial el Florido Tijuana,B.C. México C.P. 22244
代理人名稱(chēng)
唯美（上海）管理有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)長(zhǎng)樂(lè)路989號(hào)世紀(jì)商貿(mào)廣場(chǎng)2501-03&2510-11室
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性使用血細(xì)胞分離器Disposable Sets for Blood Apheresis System
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
244, 261, 263, 291E
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成：由離心式血液成分離心杯、管路系統(tǒng)和自體血回輸袋、廢液袋四部分全部或部分組成；離心杯結(jié)構(gòu)主要由內(nèi)杯和外杯組成；管路系統(tǒng)應(yīng)由鹽水袋穿刺器、管路、開(kāi)關(guān)、離心杯接口組成。該產(chǎn)品采用PVC、樹(shù)脂材料制造，與血細(xì)胞回輸儀設(shè)備配合，一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品與配套血細(xì)胞回輸儀設(shè)備配合，一次性使用，用于外科手術(shù)中和手術(shù)后自體血紅細(xì)胞的回收、分離、洗滌、濃縮和回輸，以及外科手術(shù)期前富血小板血漿的采集。病人血液經(jīng)過(guò)濾->進(jìn)液->離心分離->離心洗滌->回輸，回收到壓積穩(wěn)定的紅細(xì)胞懸液。261,263和291E用于術(shù)中及術(shù)后紅細(xì)胞回收；244配合261或263，用于術(shù)前富血小板血漿采集。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143456113
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143456113
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
/
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