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400-901-5099
全部商品分類
口腔高頻電刀High-frequency current generator used for incision and coagulation
注冊證編號
國械注進20193012316
注冊人名稱
法國賽特力公司SATELEC A Company of ACTEON Group
注冊人住所
17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE
生產地址
17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE
代理人名稱
艾龍（北京）醫療科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區新源西里中街12號402室
產品名稱
口腔高頻電刀High-frequency current generator used for incision and coagulation
管理類別
第三類
型號規格
Servotome
結構及組成
該產品由電刀發生器，腳踏開關，中性電極，電刀頭（I22S、I22CA、TR22T、TR22R、TR22L、I40S、I40CA、FC10N、FC25B和FC32B）、電刀頭手柄和電纜組成。產品有切割模式和混合模式兩種工作模式，輸出頻率為1.2 MHZ，在額定負載600 Ω下的額定功率為30W。
適用范圍
本產品用于口腔軟組織的切割和電凝,在醫療機構中使用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國食藥監械（進）字2014第3254369號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國食藥監械（進）字2014第3254369號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
變更情況
/
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