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國械注進20172660692

Smiths Medical ASD, Inc.

5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA

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史密斯醫療器械（北京）有限公司

北京市朝陽區東三環中路20號樓29層

氣管切開插管Tracheostomy Tube

第二類

見附頁

氣管切開插管（新生兒/小兒）系列由氣管插管、插管芯、套囊抽氣管、自擴張式套囊、固定翼部件組成，氣管切開插管的配件包括有紗布帶及接頭配件。產品經環氧乙烷滅菌。

氣管切開插管用于為氣管切開的新生兒及小兒患者提供長達29天的直接氣道通路，單一患者重復使用最多可再處理5次。 其中85N030、85N035、85N040用于新生兒患者；85P025、85P030、85P035、85P040、85P045、85P050、85P055用于小兒患者。

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產品技術要求

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國家食品藥品監督管理總局

2017-03-13

2022-03-12

“注冊人名稱：Smiths Medical ASD, Inc.；代理人名稱：史密斯醫療器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝陽區光華路1號（商業寫字樓）南樓30層3018單元”變更為“注冊人名稱：Smiths Medical ASD, Inc. 史密斯醫療ASD有限公司；代理人名稱：史密斯醫療器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市靜安區延安中路1228號2805室”。 ,“代理人住所:北京市朝陽區東三環中路20號樓29層 ”變更為“代理人住所:北京市朝陽區光華路1號（商業寫字樓）南樓30層3018單