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國械注進20152024227

威爾遜-庫克醫學公司Wilson-Cook Medical Incorporated

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A

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庫克（中國）醫療貿易有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區富特北路402號第三層中部位

食道擴張器Savary-Gilliard Dilators

第二類

SGD-5-70, SGD-6-70, SGD-7-70, SGD-8-70, SGD-9-70, SGD-10-70, SGD-11-70, SGD-12-70,SGD-12.8-70, SGD-14-70, SGD-15-70, SGD-16-70, SGD-17-70, SGD-18-70, SGD-19-70, SGD-20-70, SGD-70-1, SGD-70-2, SGD-100-1, SGD-100-2

該產品由擴張器錐形頭頭段和擴張器體部組成。產品材料：食道擴張器：聚氯乙烯（含5%鎢）；頭端標記環：304不銹鋼。產品未經滅菌處理。貨架有效期三年。

該產品被設計用于沿預先定位的Savary-Gilliard導絲擴張食道狹窄部位。

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原注冊證編號：國械注進20152664227

產品技術要求

原注冊證編號：國械注進20152664227

國家藥品監督管理局

2019-08-13

2024-08-12

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