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全部商品分類
股骨柄Tri-Lock Hip Stem
注冊證編號
國械注進20193130403
注冊人名稱
DePuy Orthopaedics, Inc.
注冊人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana,46582, USA
生產地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana,46582, USA
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
股骨柄Tri-Lock Hip Stem
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
股骨柄基體為符合ASTM F136標準的鈦合金,股骨柄近端表面經純鈦粉末(Gription)燒結,涂層成分符合ISO 5832-2中GradeI的要求。涂層粉末由符合ASTM F67 的鈦珠和符合ASTM F1580 的不規則鈦粉組成。滅菌包裝,有效期十年。
適用范圍
與同一系統組件配合,作為生物型假體使用,適用于髖關節置換。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6846。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6846。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
變更情況
/
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