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全部商品分類
脈搏血氧飽和度傳感器Pulse Oximeter Sensors
注冊證編號
國械注進20192070443
注冊人名稱
邁心諾公司Masimo Corporation
注冊人住所
52 Discovery Irvine CA 92618 USA
生產地址
Calzada del Oro #2001, 21600 Parque Ind. Palaco, Mexicali BC, MEXICO
代理人名稱
邁心諾（上海）實業有限公司
代理人住所
上海市黃浦區西藏中路268號4905室（實際室號為4304）
產品名稱
脈搏血氧飽和度傳感器Pulse Oximeter Sensors
管理類別
第二類
型號規格
RD SET Adt、RD SET Pdt、RD SET Inf、RD SET Neo、RD SET NeoPt、RD SET NeoPt-500、RD SET Trauma、RD SET Newborn neonatal、RD SET Newborn infant/Pediatric、RD SET DCI、RD SET DCI-P
結構及組成
RD SET Adt、RD SET Pdt、RD SET Inf、RD SET Neo、RD SET NeoPt、RD SET NeoPt-500、RD SET Trauma、RD SET Newborn neonatal、RD SET Newborn infant/Pediatric型產品是一次性使用的粘貼式傳感器，由粘貼式探頭、膠帶（一次性產品含有）、連接線、插接頭組成；RD SET DCI、RD DCI-P型產品是可重復使用傳感器，由傳感器、連接線、插接頭組成。
適用范圍
該產品在醫療機構和家庭中使用，無創地持續測量灌注良好或灌注不良的患者在運動或非運動狀態下的脈搏血氧飽和度和脈率。RD SET Adt、RD SET Trauma型產品用于體重大于30kg的成人患者。RD SET Pdt型產品用于體重10~50kg的小兒患者。RD SET DCI型產品用于體重大于30kg的成人或小兒患者。RD SET DCI-P型產品用于體重10~50kg的成人或小兒患者。RD SET Neo型產品用于體重小于3kg的新生兒患者或體重大于40kg的成人患者；RD SET NeoPt、RD
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-06
有效期至
2024-09-05
變更情況
/
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