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國械注進20192402327

德國美創醫療儀器生產貿易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH

Dieselstrasse 1 · 84088 Neufahrn,Germany

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北京美創新躍醫療器械有限公司

北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲北二街15號1幢2層A201室

活化部分凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）APTT

第二類

1.活化部分凝血酶時間測定試劑：5×4mL;氯化鈣：5×4mL。2.活化部分凝血酶時間測定試劑：10×4mL,10×5mL,10×2mL,10×8mL,10×10mL;氯化鈣：10×4mL,10×5mL,10×2mL,10×8mL,10×10mL。3.活化部分凝血酶時間測定試劑：4×4mL,4×2mL,4×8mL,4×5mL,10×1mL,4×1mL; 氯化鈣：4×4mL,4×2mL,4×8mL,4×5mL,10×1mL,4×1mL。

該產品結合了一種對因子缺乏和肝素敏感的膠狀活化粒子（鎂、鋁硅酸鹽）。試劑也含有來源于兔腦組織的氯仿提取液、以及緩沖液和穩定劑。（具體內容詳見產品說明書）

本產品用于體外測定活化部分凝血酶時間。

2～8℃保存，禁止冷凍，有效期2年。

原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2404324號

產品技術要求、說明書

原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2404324號

國家藥品監督管理局

2019-08-13

2024-08-12

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