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全部商品分類
中性電極REM Adult Universal Patient Return Electrode
注冊證編號
國械注進20192010414
注冊人名稱
柯惠有限責任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產地址
Quedlinburgerstrasse 39a, 38820 Halberstadt GERMANY
代理人名稱
柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位
產品名稱
中性電極REM Adult Universal Patient Return Electrode
管理類別
第二類
型號規格
HRA6
結構及組成
該產品為電阻型、可監測軟性中性電極，由隔離紙、導電壓敏膠、鋁箔、基襯和舌片組成。不含連接導線。產品為非滅菌、一次性使用中性電極。
適用范圍
本產品在手術時與高頻設備配合使用，與人體直接接觸，為高頻電流提供一個低電流密度的返回通道。用于成人。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-22
有效期至
2024-08-21
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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