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400-901-5099
全部商品分類
甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸聯合檢測試劑盒（實時熒光PCR法）Xpert Xpress Flu/RSV Assay
注冊證編號
國械注進20193400413
注冊人名稱
美國賽沛公司Cepheid
注冊人住所
904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089, USA
生產地址
904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089, USA
代理人名稱
賽沛（上海）商貿有限公司
代理人住所
上海市徐匯區中山西路1602號15層06-07室
產品名稱
甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸聯合檢測試劑盒（實時熒光PCR法）Xpert Xpress Flu/RSV Assay
管理類別
第三類
型號規格
10人份/盒。
結構及組成
見附頁
適用范圍
本產品用于體外定性檢測人鼻咽拭子中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒（RSV）RNA。
產品儲存條件及有效期
本產品于2～28℃下保存，有效期18個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
變更情況
/
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