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全部商品分類
股靜脈插管及導絲Femoral Access Venous Cannula and Guidewire
注冊證編號
國械注進20153030413
注冊人名稱
愛德華茲生命科學有限責任公司Edwards Lifesciences LLC
注冊人住所
One Edwards Way Irvine CA 92614 USA
生產地址
12050 Lone Peak Parkway,Draper, UT 84020 USA
代理人名稱
愛德華(上海)醫療用品有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區英倫路999號14幢樓一層101室
產品名稱
股靜脈插管及導絲Femoral Access Venous Cannula and Guidewire
管理類別
第三類
型號規格
型號:VFEM018、VFEM020、VFEM022、VFEM024、VFEM028、VEN210。規格:無。
結構及組成
股靜脈插管及導絲包括插管、金屬加強絲、縫合環、鋇金屬條紋、擴張器、擴張器塞、擴張器座、導絲、穿刺針和注射器。股靜脈插管是一種金屬絲加強型的薄壁插管。股靜脈插管及導絲為環氧乙烷滅菌,一次性使用產品。貨架有效期三年。
適用范圍
股靜脈插管適用于需要通過股靜脈進行短期(< 6h)體外循環的情況。導絲適用于需要使用導絲的情況。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為:國械注進20153770413
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為:國械注進20153770413
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
變更情況
/
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