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國械注許20183220031

望隼科技股份有限公司

苗栗縣竹南鎮(zhèn)公義里友義路66號1樓

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北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術咨詢服務有限公司

北京市西城區(qū)平原里21號樓12層B1303室

軟性親水接觸鏡Lunairis Monthly Disposable Soft Contact Lens

第三類

單彩、雙彩、三彩

該產品為增強著色的日戴型軟性親水接觸鏡。由甲基丙烯酸-2-羥乙酯、乙二醇二（甲基丙烯酸）酯等聚合而成，添加著色劑，聚丙烯杯或玻璃瓶包裝。含水量標稱值：38%,推薦更換周期1個月。產品經高壓蒸汽滅菌。

用于無禁忌癥患者矯正近視。

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該產品在臺灣使用的名稱：玥彩月拋棄式軟性隱形眼鏡。

產品技術要求

該產品在臺灣使用的名稱：玥彩月拋棄式軟性隱形眼鏡。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2018-05-11

2023-05-10

2018-07-06 “代理人住所：北京市西城區(qū)平原里21號樓12層B1303室 ”變更為“代理人住所：北京市西城區(qū)廣安門外大街168號1幢9層1-1009A”。2019-07-22 “代理人名稱：北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術咨詢服務有限公司；代理人住所：由北京市西城區(qū)廣安門外大街168號1幢9層1-1009A”變更為“代理人名稱：江蘇視準醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：丹陽市開發(fā)區(qū)高新技術創(chuàng)業(yè)園齊梁路19號”。