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全部商品分類
降鈣素原測定試劑盒（化學發光法）Procalcitonin (PCT)
注冊證編號
國械注進20192400468
注冊人名稱
美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NewYork 10591, USA
生產地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區英倫路38號四層410、411、412室
產品名稱
降鈣素原測定試劑盒（化學發光法）Procalcitonin (PCT)
管理類別
第二類
型號規格
100測試/盒
結構及組成
試劑盒由主試劑包（內含標記試劑和固相試劑）、輔助試劑包（內含輔助試劑）、主曲線和測試定義表、高值校準品和低值校準品、校準品批次特定靶值單組成。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍
該產品用于體外定量測定人類血清和血漿（EDTA、肝素鋰和肝素鈉）中的降鈣素原 (PCT)。
產品儲存條件及有效期
在2～8℃條件下保存，有效期19個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
變更情況
/
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