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400-901-5099
全部商品分類
肌酐校準品 Standard For Creatinine measurement
注冊證編號
國械注進20162405254
注冊人名稱
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注冊人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生產地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人名稱
協和梅迪克斯醫療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市徐匯區肇嘉浜路789號30樓E1室
產品名稱
肌酐校準品 Standard For Creatinine measurement
管理類別
第二類
型號規格
（10mL×2瓶）/包
結構及組成
鹽酸：1.82g/L、肌酐：0.05g/L、純凈水。
適用范圍
該產品適用于在全自動生化分析儀上對日本協和梅迪克斯株式會社的肌酐檢測項目進行定標并確定定標曲線。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
變更情況
“注冊人名稱：Kyowa Medex Co., Ltd.；代理人名稱：協和梅迪克斯醫療器械（上海）有限公司”變更為“注冊人名稱：：Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 日立化成診斷系統株式會社；代理人名稱：日立化成醫用科技（上海）有限公司”。
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