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400-901-5099
全部商品分類
延長導管Guidezilla II Guide Extension Catheter
注冊證編號
國械注進20193030524
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN USA 55311
代理人名稱
波科國際醫療貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區日京路68號生產樓第二層A部位
產品名稱
延長導管Guidezilla II Guide Extension Catheter
管理類別
第三類
型號規格
H7493933515060; H7493933515070; H7493933515080; H74939335150610;
結構及組成
該產品由引導節段、海波管和手柄組成。遠端導引節段由樹脂材料制成,扁平編織段由304V不銹鋼制成,附有聚四氟乙烯內襯。近端桿由304V不銹鋼制成,近端桿涂有XYLAN8110-F2032疏水涂層。導管遠端導引節段和近端桿之間由連接環( 鉑/銥)連接而成。導管頭端20cm范圍內涂有Z-Glide 親水涂層。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。產品貨架有效期為24個月。
適用范圍
與導引導管配合使用,用以進入冠狀動脈和/或外周血管的離散區域,從而便于放置介入裝置。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6877。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6877。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
變更情況
/
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