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400-901-5099
全部商品分類
D–二聚體質控品(水平2）TechnoLEIA D-Dimer Control high
注冊證編號
國械注進20192402345
注冊人名稱
泰尼科隆診斷試劑和藥品生產有限公司Technoclone GmbH
注冊人住所
Brunner Str.67，1230 Vienna ，Austria
生產地址
Brunner Str.67，1230 Vienna ，Austria
代理人名稱
塞力斯醫療科技股份有限公司
代理人住所
武漢市東西湖區金山大道1310號
產品名稱
D–二聚體質控品(水平2）TechnoLEIA D-Dimer Control high
管理類別
第二類
型號規格
5×1mL
結構及組成
來源于健康人處理過的血漿，并添加人D-二聚體片段和化學防腐劑。本品為凍干品。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
本質控品用于體外定量檢測人血漿中D-二聚體含量時的質量控制。
產品儲存條件及有效期
在2～8°C下保存，有效期為24個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2404849號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2404849號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-26
有效期至
2024-08-25
變更情況
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