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400-901-5099
全部商品分類
可吸收釘修補固定器SorbaFix Absorbable Fixation System
注冊證編號
國械注進20163130123
注冊人名稱
達沃股份有限公司, 巴德子公司Davol, Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
注冊人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
生產地址
San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road#3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
代理人名稱
巴德醫療科技(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區華京路8號6層613室
產品名稱
可吸收釘修補固定器SorbaFix Absorbable Fixation System
管理類別
第三類
型號規格
0113115，0113116。
結構及組成
該產品部件包括具有觸發器的人體工程學手柄、軸、引導頭，以及預先裝入的可吸收固定件。固定件由帶有紫色染料的左旋聚丙交酯及消旋聚丙交酯共聚物材料制成。該產品一次性使用，經伽馬射線滅菌。貨架有效期兩年。
適用范圍
該產品適用于開放式或者腹腔鏡手術中的腹壁軟組織修復及補片與組織的固定，如疝修補術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20163460123
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20163460123
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
/
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