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全部商品分類
主動(dòng)脈打孔器 Aortic Punch
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152073109
注冊(cè)人名稱
Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
1851 East Deere Ave, SantaAna, CA92705, USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)日京路180號(hào)第3層
產(chǎn)品名稱
主動(dòng)脈打孔器 Aortic Punch
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
主動(dòng)脈打孔器由沖頭及手柄組成，手柄包括套筒、按手、彈簧。打孔器按照手柄長(zhǎng)度分為兩類:標(biāo)準(zhǔn)手柄打孔器(400系列)和加長(zhǎng)手柄打孔器(500系列)。沖頭和彈簧由不銹鋼制成，套筒和按手由聚氯乙烯和聚乙烯組成。產(chǎn)品采用伽馬射線滅菌,一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品用于在冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)過(guò)程中進(jìn)行血管壁打孔。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-09-23
有效期至
2020-09-22
變更情況
2017-05-11 “代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”。 2017-05-26 1.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更內(nèi)容見(jiàn)后附注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單。 2.注冊(cè)證載明結(jié)構(gòu)及組成中“套筒和按手由聚氯乙烯和聚乙烯組成”變更為“套筒和按手由聚碳酸酯組成”。 3.變更后的型號(hào)規(guī)格見(jiàn)型號(hào)規(guī)格附件。 2018-03-16 生產(chǎn)地址由1851 East Deere Ave, SantaAna, CA 92705, USA 變更為(1) 1851 E.
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