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400-901-5099
全部商品分類
促黃體生成素校準品 ARCHITECT LH Calibrators
注冊證編號
國械注進20152402957
注冊人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名稱
雅培貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位
產品名稱
促黃體生成素校準品 ARCHITECT LH Calibrators
管理類別
第二類
型號規格
6瓶(4.0 mL/瓶)
結構及組成
校準品A-F為含有蛋白(牛)穩定劑的磷酸鹽緩沖液。校準品B-F還含有促黃體生成素(來源于人垂體)。防腐劑：ProClin 300、ProClin 950。
適用范圍
促黃體生成素校準品用于定量測定人血清和血漿中的促黃體生成素(LH)時，對促黃體生成素項目進行校準。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-09-21
有效期至
2020-09-20
變更情況
1.有效期由“8個月”變更為“12個月”。 2.產品說明書文字性變更，具體內容見附頁。 請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書和標簽中的相關內容。
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