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全部商品分類
高敏C反應蛋白校準液High Sensitivity C Reactive Protein Calibrator (hsCRP CAL)
注冊證編號
國械注進20192400513
注冊人名稱
美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產地址
55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區英倫路38號四層410、411、412室
產品名稱
高敏C反應蛋白校準液High Sensitivity C Reactive Protein Calibrator (hsCRP CAL)
管理類別
第二類
型號規格
05006455(貨號): 6×1.0 mL/瓶 (ADVIA 1800 / 2400，ADVIA XPT ); 11099412(貨號): 6×1.0 mL/瓶 (Atellica CH)。
結構及組成
重組的人C反應蛋白溶于穩定的蛋白基質中，疊氮鈉 (0.09%)。
適用范圍
本產品用于體外對C反應蛋白檢測方法的校準。
產品儲存條件及有效期
在2～8 ℃的環境中保存，有效期18個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-30
有效期至
2024-10-29
變更情況
/
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