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全部商品分類
顱骨板固定系統Universal Neuro System Ⅲ
注冊證編號
國械注進20153131415
注冊人名稱
德國史賽克萊賓格股份兩合公司Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
注冊人住所
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
生產地址
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
代理人名稱
史賽克(北京)醫療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產品名稱
顱骨板固定系統Universal Neuro System Ⅲ
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由骨板、螺釘組成。骨板由符合GB/T 13810標準規定的TA4純鈦材料制成;螺釘由符合GB/T 13810標準規定的TC4鈦合金材料制成。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于成人和青少年(12歲及以上)實施顱骨切開術、開顱術和顱骨骨折修復術后,對非承重的顱骨進行重建、加固和/或剛性固定。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20153461415
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20153461415
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-18
有效期至
2024-10-17
變更情況
/
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