產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由取栓支架、推送金屬絲、導(dǎo)入鞘組成。取栓支架預(yù)裝在導(dǎo)入鞘內(nèi)。取栓支架為自膨式結(jié)構(gòu)。取栓支架和推送金屬絲主要由鎳鈦合金材料制成,顯影點(diǎn)由鉑銥合金材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用,貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
1.本產(chǎn)品適用于為癥狀發(fā)作6小時(shí)內(nèi)、前循環(huán)近端大血管持續(xù)閉塞且梗死核心區(qū)小的患者,在已先接受過(guò)靜脈注射組織型纖溶酶原激活物(IV t-PA)治療后,可通過(guò)取出血栓來(lái)恢復(fù)神經(jīng)血管內(nèi)的血流,減低患者殘障。 2.本產(chǎn)品適用于在癥狀發(fā)作8小時(shí)內(nèi)移除缺血性腦卒中患者顱內(nèi)大血管中的血栓,從而恢復(fù)血流,包括頸內(nèi)動(dòng)脈、大腦中動(dòng)脈M1和M2段、基底動(dòng)脈、椎動(dòng)脈。不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治療失敗的患者是該治療的人選。
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