產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
正壓通氣面罩愷得連續(xù)性正壓面罩組及其附件
管理類別
第二類
型號規(guī)格
VB14-01-S、VB14-01-M、VB14-01-L、VB14-02-S、VB14-02-M、VB14-02-L。
結構及組成/主要組成成分
產(chǎn)品分全罩式和鼻罩式,其中全罩式由面罩框(PC)、調(diào)整鈕(PC)、前額支架(PC)、前額軟墊(硅膠)、面罩支架(尼龍6)、面罩軟墊(硅膠)、頭帶(Nylon復合材質(zhì))、頭帶扣(尼龍6)、旋轉(zhuǎn)接頭(醫(yī)療***聚氯乙烯(不含鄰苯二甲酸))、彎管(PC)、閥門與閥門扣(硅膠、PC)組成。鼻罩式由鼻罩框(PC)、調(diào)整鈕(PC)、前額支架(PC)、前額軟墊(硅膠)、襯墊(硅膠)、頭帶(Nylon復合材質(zhì))、內(nèi)外鼻罩組(尼龍6、硅膠) 、旋轉(zhuǎn)接頭(醫(yī)療***聚氯乙烯(不含鄰苯二甲酸))、彎管組(PC)、頭帶扣(尼龍6 )組成。
適用范圍/預期用途
本產(chǎn)品為提供非侵入式持續(xù)陽壓呼吸器(CPAP)或雙陽壓呼吸器(BiPAP)正壓通氣之裝置,向患者輸送氣流時所使用的非侵入性配件。
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