產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
取栓支架系統(tǒng)Aperio Hybrid Thrombectomy Device
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
01-000704、01-000705、01-000706、01-000707、01-000708、01-000709
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由***個(gè)自擴(kuò)張的激光切割鎳鈦合金支架組成,在其近端連接到推送桿,產(chǎn)品預(yù)裝在鞘管中。產(chǎn)品遠(yuǎn)端包括3個(gè)不透射線標(biāo)記,近端有***個(gè)不透射線標(biāo)記,沿著支架附著連續(xù)不透射線絲。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于在患者缺血性腦卒中發(fā)作8小時(shí)內(nèi)移除堵塞在顱內(nèi)大動(dòng)脈血管內(nèi)的血栓以達(dá)到回復(fù)血流的治療目的,包括頸內(nèi)動(dòng)脈、大腦中動(dòng)脈的M1和M2段。
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