產品描述
注冊信息
產品名稱
***次性使用輸尿管支架
管理類別
第二類
型號規(guī)格
型號:US、UD、UL、UC、UJ
規(guī)格:尺寸規(guī)格3Fr、4Fr、4.8Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr、10Fr(1Fr=0.33mm)
長度規(guī)格(cm)8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、35、40、45、75。
結構及組成/主要組成成分
本產品由輸尿管支架、助推器、固定夾或帶導絲保護套的導絲、引流接頭與接續(xù)導管組成。助推器、導絲、固定夾、引流接頭、接續(xù)導管均為選配件,導絲可分為涂層導絲、斑馬導絲、復合導絲、親水導絲四種。
輸尿管支架由熱塑性聚氨酯(TPU)制成;助推器由聚丙烯(PP)制成;導管固定夾由聚甲醛(POM)制成;導絲保護套由聚乙烯(PE)制成;引流接頭由聚碳酸酯(PC)與SUS304不銹鋼制成,接續(xù)導管由聚碳酸酯(PC)、聚氯乙烯(PVC)制成。涂層導絲由SUS304不銹鋼與聚四氟乙烯(PTFE)涂層制成;親水導絲、斑馬導絲、復合導絲均由內芯與包塑層制成。親水導絲、斑馬導絲、復合導絲的內芯均由鎳鈦合金制成,斑馬導絲的包塑層由聚四氟乙烯(PTFE)制成。親水導絲的包塑層由熱塑性聚氨酯(TPU)制成;復合導絲的包塑層由聚四氟乙烯(PTFE)與熱塑性聚氨酯(TPU)制成;TPU包塑層表面涂覆有親水涂層,親水涂層由聚維酮(K30)制成。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。
適用范圍/預期用途
通過對人體輸尿管進行支撐和引流,用于治療輸尿管堵塞和狹窄。在體內滯留時間小于 30 天。
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