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聚慕貨號 :
JM1989-757105 
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產品描述
注冊信息
產品名稱
全自動發光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規格
ＦＸＣＺ－６０
結構及組成／主要組成成分
該產品由試劑盒模塊、樣品管裝載模塊、ＡＤＰ（氣動泵）加樣模塊、ＴＩＰ頭（吸頭）盒模塊、孵育盒模塊、反應杯盒模塊、反應盤模塊、試劑臂模塊、抗體瓶制冷模塊、磁珠瓶震蕩制冷模塊、底物瓶制冷模塊、清洗模塊、攪拌模塊、ＰＭＴ（光電倍增管）讀數模塊、抓杯模塊、系統控制模塊及軟件（發布版本：Ｖ?。保埃┙M成。
適用范圍／預期用途
該產品采用雙抗體夾心法，與配套的檢驗試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中被分析物進行定量或定性的檢測，包括甲狀腺球蛋白等項目。
免疫分析法是利用毒物 與標記毒物競爭性結合抗體檢測毒物的方 法．可用于某些毒藥物的篩選試驗。利用免 疫分析法進行檢測，當沒有加入非標記毒藥 物時，抗體完全與標記毒藥物結合生成標記 毒藥物－抗體復合物。加入非標記毒藥物后， 非標記毒藥物也將與抗體結合，生成非標記 毒藥物＿抗體復合物，從而抑制標記毒藥物 與抗體的結合反應，使生成產物中標記毒藥物的含量降低。若抗體和標記毒藥物的量固 定，則加入的非標記毒藥物的量與復合物中 標記毒藥物的含量之間存在***定的函數關系。選擇合適的方法檢測復合物中的標記毒 藥物，則可據此計算出檢材中毒藥物的量。
應用編輯
在藥物分析中，免疫分析法的應用主要集中在以下幾方面：（１）在實驗藥物動力學和臨床藥物學中測定生物利用度和藥物代謝動力學參數等生物藥劑學中的重要數據，以便了解藥物在體內的吸收、分解、代謝和排泄情況；（２）在藥物的臨床檢測中，對治療指數小、超過安全劑量易發生嚴重不良反應或***佳治療濃度和毒性反應濃度有交叉的藥物血液濃度進行監測；（３）在藥物生產中從發酵液或細胞培養液中快速測定有效組分的含量，以實現對生產過程的在線監測；（４）對藥品中是否存在特定的微量有害雜質進行評價。
