7月2日,國家藥品監督管理局發布通告,碧迪醫療器械(上海)有限公司報告,生產商碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.對其生產的一次性使用針尖回縮型靜脈留置針BD Insyte? Autoguard? Intravenous Catheters(國械注進20163142184)主動召回。召回級別為二級召回。
此次涉及產品型號、規格為381811和381923,產品的適用范圍為用于靜脈輸液治療使用。18GA、20GA和22GA可用于高壓輸注,適合輸注的最高壓力為300psi。
碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.發現,特定批次的一次性使用針尖回縮型靜脈留置針在使用時,針頭收縮緩慢或未能回縮。
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