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深圳新政全鏈條賦能醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè),細(xì)胞與基因治療成重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域
發(fā)布時(shí)間:2025-04-11 09:10:22

4月7日,深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)、深圳市衛(wèi)生健康委員會(huì)、深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、深圳市醫(yī)療保障局印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》通知,推出32項(xiàng)政策措施,構(gòu)建覆蓋基礎(chǔ)研究、臨床轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造、市場(chǎng)應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈。

文件中提出"創(chuàng)新境外企業(yè)合作機(jī)制。在前海蛇口自貿(mào)片區(qū)選擇符合條件的外資企業(yè),開(kāi)展人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn),推動(dòng)細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,積極爭(zhēng)取試點(diǎn)范圍拓展到河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)。"

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此次新推出的32項(xiàng)政策措施以"全鏈條支持"為核心,針對(duì)醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施精準(zhǔn)突破。在創(chuàng)新研發(fā)端,明確對(duì)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的1類創(chuàng)新藥分別給予最高1000萬(wàn)、2000萬(wàn)、3000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),罕見(jiàn)病治療藥物研發(fā)可獲特殊支持。值得注意的是,新政首次將寵物藥械納入扶持體系,對(duì)獲得新獸藥注冊(cè)證書(shū)的寵物藥最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。

人工智能技術(shù)賦能是新政策的一大亮點(diǎn)。《措施》提出,建設(shè)智能藥物篩選、抗體發(fā)現(xiàn)、中醫(yī)診治等七大AI研發(fā)平臺(tái),支持企業(yè)委托開(kāi)發(fā)按合同費(fèi)用15%補(bǔ)貼,單企年度最高支持200萬(wàn)元。在合成生物領(lǐng)域,布局"設(shè)計(jì)-構(gòu)建-測(cè)試-學(xué)習(xí)"中試平臺(tái),推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室成果向規(guī)模化生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。

《措施》還明確,深圳將在產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)設(shè)立注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)站,提供靠前服務(wù),借助國(guó)家藥監(jiān)局大灣區(qū)審評(píng)分中心優(yōu)勢(shì),推動(dòng)港澳已上市中成藥審評(píng)權(quán)限下放。真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用將拓展至人工智能醫(yī)療、中醫(yī)藥等前沿領(lǐng)域,加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。

臨床試驗(yàn)體系也將迎重大革新。據(jù)悉,粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)中心將構(gòu)建國(guó)際化網(wǎng)絡(luò),臨床試驗(yàn)啟動(dòng)周期縮短至25周以內(nèi)。深圳全市推行倫理審查結(jié)果互認(rèn)機(jī)制,多中心試驗(yàn)參與機(jī)構(gòu)審查時(shí)限縮短至5個(gè)工作日。研究型醫(yī)院可設(shè)立專項(xiàng)床位,其臨床研究不納入病床使用效益考核。

在產(chǎn)業(yè)空間保障方面,《措施》提出,深圳市每年新增不少于20萬(wàn)平方米產(chǎn)業(yè)用地和100萬(wàn)平方米專業(yè)園區(qū),建設(shè)"人工智能+藥械"、合成生物等特色園區(qū)。光明科學(xué)城、坪山國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地等重點(diǎn)區(qū)域?qū)⑿纬桑@區(qū)+平臺(tái)"生態(tài)體系,配套建設(shè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)等公共服務(wù)設(shè)施。

同時(shí),市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制也將實(shí)現(xiàn)新的突破。《措施》明確,深圳醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)通綠色通道,產(chǎn)品掛網(wǎng)周期不超過(guò)15個(gè)工作日。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國(guó)家醫(yī)保談判目錄發(fā)布后1個(gè)月內(nèi)召開(kāi)藥事管理委員會(huì)會(huì)議,建立"雙通道"藥品聯(lián)動(dòng)機(jī)制。此外,在商業(yè)保險(xiǎn)方面,"深圳惠民保"將擴(kuò)大罕見(jiàn)病用藥和港澳藥械保障范圍。

《措施》還提出,深圳將聚焦"高精尖缺"人才實(shí)施全球引智計(jì)劃,重點(diǎn)引進(jìn)細(xì)胞與基因治療等領(lǐng)域戰(zhàn)略科學(xué)家。臨床研究人才評(píng)價(jià)體系創(chuàng)新,將研究成果納入職稱晉升指標(biāo),并同步配套居住、教育等保障措施,打造人才發(fā)展優(yōu)質(zhì)生態(tài)。

資料來(lái)源:http://www.gd.gov.cn/gdywdt/dsdt/content/post_4694168.html?sessionid=512829294


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