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藥企必看!藥品追溯碼全量采集倒計(jì)時(shí),三步完成合規(guī)轉(zhuǎn)型
發(fā)布時(shí)間:2025-03-24 09:13:27

3月19日,《國(guó)家醫(yī)保局 人力資源社會(huì)保障部 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險(xiǎn)領(lǐng)域采集應(yīng)用的通知》發(fā)布。《通知》明確工作目標(biāo),突出"強(qiáng)化賦碼,確保準(zhǔn)確規(guī)范;強(qiáng)化采集,確保應(yīng)掃盡掃;強(qiáng)化應(yīng)用,確保帶碼管理;強(qiáng)化服務(wù),確保安全便捷"四項(xiàng)工作重點(diǎn)。明確自2025年7月1日起,醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在銷(xiāo)售藥品時(shí),必須按要求掃碼后方可進(jìn)行醫(yī)保基金結(jié)算。自2026年1月1日起,所有醫(yī)藥機(jī)構(gòu)必須實(shí)現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。

面對(duì) 2026 年藥品追溯碼全量采集的硬指標(biāo),醫(yī)藥企業(yè)需從戰(zhàn)略高度構(gòu)建數(shù)字化監(jiān)管體系。本文結(jié)合政策要點(diǎn)與行業(yè)實(shí)踐,提煉出可落地的轉(zhuǎn)型路徑:

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第一步:建立追溯碼管理矩陣

  • 生產(chǎn)端:按照《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》要求,完善從原料到成品的全鏈條數(shù)據(jù)采集#藥品追溯碼##醫(yī)保藥品追溯碼#

  • 流通端:通過(guò)掃碼設(shè)備實(shí)現(xiàn)藥品出入庫(kù)信息實(shí)時(shí)上傳,與上游供應(yīng)商和下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)

  • 終端應(yīng)用:在零售場(chǎng)景嵌入掃碼查詢(xún)功能,滿(mǎn)足消費(fèi)者知情權(quán)

第二步:優(yōu)化信息系統(tǒng)架構(gòu)藥品追溯碼需覆蓋各級(jí)包裝單元,生產(chǎn)企業(yè)面臨設(shè)備采購(gòu)、系統(tǒng)對(duì)接等成本壓力。建議采用 "云端賦碼 + 本地打印" 模式,通過(guò)國(guó)家醫(yī)保局開(kāi)放的標(biāo)準(zhǔn)接口,實(shí)現(xiàn)一次賦碼、多系統(tǒng)復(fù)用。

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醫(yī)療機(jī)構(gòu) HIS 系統(tǒng)、流通企業(yè) ERP 系統(tǒng)與醫(yī)保平臺(tái)數(shù)據(jù)交互不暢。解決方案是建立 "中臺(tái)化" 數(shù)據(jù)樞紐,如某醫(yī)聯(lián)體搭建藥品追溯數(shù)據(jù)中臺(tái),實(shí)現(xiàn)多家醫(yī)院、家藥店數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)同步。#醫(yī)保藥品追溯碼數(shù)據(jù)上傳#

第三步:構(gòu)建長(zhǎng)效合規(guī)機(jī)制

  • 將掃碼要求納入供應(yīng)鏈協(xié)議條款,明確上下游違約責(zé)任

  • 建立追溯數(shù)據(jù)異常預(yù)警機(jī)制,對(duì)重復(fù)掃碼、高頻退貨等情況自動(dòng)觸發(fā)核查流程

  • 定期開(kāi)展追溯系統(tǒng)應(yīng)急演練,確保極端情況下數(shù)據(jù)鏈不斷檔


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