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在我國醫療保障體系持續優化的大背景下，國家藥品集中采購和使用（簡稱＂國采＂）的策略實施，已成為調控藥品價格和提升藥物可及性的關鍵舉措。目前，第十一批國采即將于今年拉開序幕，市場普遍關注政策條款可能出現的調整。２０２５年相關報告明確了要＂優化藥品集采政策，強化質量評估和監管＂，相比２４年提出的＂完善國家藥品集中采購制度＂，增加了對質量的評估，并表示要＂讓人民群眾用藥更放心＂。從某種程度上來說，相關報告回應了社會關注的熱點問題，可以看出，本批次藥品集采的＂中標規則＂有望繼續改進優化，有可能加入對產品經濟評分的綜合考量，行業競爭環境有望得到改善，利于成本和質量均優的企業勝出。
隨著第十一批國采的即將到來，業內熱切期盼，歷批次國采的三大謎團，能夠一一揭曉！
第一個謎團：品種遴選標準。從最早的三家以上（視同）過評再到現在的七家以上，每一批次的國采采購清單制定，總是牽掛人心。雖然根據相關觸發機制，每批集采前，業內總會形成市場版的采購目錄，但每批對比，總會有大量的品種沒有進入國采。建議在國采開始前，將相關遴選標準予以正式說明。
第二個謎團：限價制定。根據前期有關信息顯示，國采限價是結合國內原研、過評、非過評及國際價格綜合因素制定而成。這個綜合因素，是面向什么樣的品種？針對什么樣的市場生命周期？依據什么樣的價格區間？結合什么樣的市場現狀，希望公開。
第三個謎團：＂單位可比價＂小于等于最低＂單位可比價＂的１．８倍機制，這個條款是從何而來，為何而設，相關依據與出發點是怎樣考慮的。
總體來看，自２０１８年以來，國家組織十批次藥品集采和五批次高值醫用耗材集采，節約醫保基金４４００億元，集采帶來的好處毋庸置疑，但也存在一些需要改進的地方。在第十批國采中６２個品種（１３５個品規）平均降幅達７０％，部分品種降幅接近９０％，典型藥物阿司匹林片價格更是低至０．０３元／片，引發了臨床對質量的擔憂。同時，相關批次國采在實施過程中也暴露出一些問題，如藥品供應不穩定、企業競爭力削弱等，因此，第十一批國采的政策調整顯得尤為重要。第十一批國采預計將擴大采購范圍，涵蓋更多藥物品種，以進一步減輕患者用藥的經濟壓力，并提高藥品的可獲得性。此舉也將增強企業的市場競爭力，推動藥品市場的公平競爭。
在新的采購周期中，對采購模式的優化調整備受關注。預計將引入更多競爭機制，例如增加競爭性談判和招標流程，以增強采購的透明度和公平性。同時，針對部分藥品實施帶量采購，期望獲得更優惠的價格。針對之前的藥品質量問題，第十一批國采將加強對藥品質量的監管。這包括提高質量標準、對違規企業實施更嚴厲的處罰，以及對中標企業的生產和供應鏈進行更細致的監控。
為解決藥品供應短缺問題，第十一批國采預計將改善藥品供應保障機制。一方面，增加對中標企業的支持，提高其供應能力；另一方面，建立藥品儲備體系，確保短缺藥品的穩定供應。通過擴大采購范圍和優化采購模式，藥品價格有望更加合理。這一過程中，集采不再只是＂價格競爭的場所＂，而是成為推動國內醫藥產業升級、醫療體系優化、全民健康提升的戰略工具。希望新一批次的國采，能夠綜合之前的相關經驗，從規則設計上更加科學，從關鍵定義的溯源層面更為清晰，從市場發展的長遠角度層面更加穩定，真正做到市場共贏。
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