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寧夏實施第二輪藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費下調(diào)
發(fā)布時間:2025-02-24 09:23:41

近日,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合自治區(qū)發(fā)展改革委、財政廳發(fā)布關(guān)于降低寧夏藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的政策文件,對藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費實施第二輪“腰斬式”下調(diào),平均降幅超50%,直接取消國產(chǎn)藥品補充申請注冊費及醫(yī)療器械延續(xù)注冊費,預計每年為全區(qū)65家醫(yī)藥企業(yè)減負54萬元。這是2016年制定收費標準以來,寧夏再度大幅降低行業(yè)準入成本,將有效激發(fā)經(jīng)營主體活力,尤其為創(chuàng)新型藥械企業(yè)減輕研發(fā)投入壓力。

據(jù)介紹,寧夏不再收取國產(chǎn)藥品補充申請注冊費,境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊費由5000元/品種降為2500元/品種;境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費標準由15000元/產(chǎn)品降為7500元/產(chǎn)品,變更注冊費標準由6500元/產(chǎn)品降為3250元/產(chǎn)品,延續(xù)注冊費標準由6500元/產(chǎn)品降為零。政策落地后,企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的阻力進一步減弱,為承接東部產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、培育本土藥械品牌注入活力。

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