2024年2月14日,Kestra Medical 提交了一份S-1表格,確認其計劃通過首次公開募股(IPO)上市,并且設定了籌集約1億美元的目標。Kestra Medical 是一家專注于開發創新醫療設備的公司,致力于通過先進的技術改善心臟健康管理,其核心產品是可穿戴式心臟復律除顫器(Wearable Cardioverter Defibrillator, WCD),旨在為高風險患者提供持續的心臟監測和保護。Kestra Medical的旗艦產品ASSURE Wearable Cardioverter Defibrillator (WCD) 是一款創新的可穿戴式心臟復律除顫器,專為暫時不適合植入式心臟除顫器(ICD)但仍面臨心臟驟停風險的患者設計。該系統包括帶有集成傳感器的可穿戴設備、心律監測器和微型自動體外除顫器。
設備功能
持續監測心臟活動:該設備通過集成傳感器,能夠實時監測患者的心臟活動,確保對心臟狀態的持續跟蹤。
自動檢測與治療:當檢測到危及生命的心律失常(如心室顫動或心動過速)時,設備能夠自動提供電擊治療,以恢復正常心律。這種自動化的功能是其核心優勢之一,能夠在患者無意識或無法自救的情況下,迅速采取行動。

記錄其他心律失常:除了能夠處理危及生命的心律失常外,ASSURE WCD還能檢測和記錄其他可能需要臨床干預的心律失常。這為醫生提供了更全面的患者心臟活動數據,有助于后續的診斷和治療。此外,該系統還兼容 Kestra Medical 的數字健康平臺,方便患者和醫生及時進行通信。平臺通過大量的個人數據整理,通過終端呈現給患者,促進患者參與自己的康復過程。
心率監測與心律識別:持續監測患者的心率,以識別潛在的危險心律,主要關注兩種危及生命的心律失常,心室顫動(Ventricular Fibrillation, VF)以及室性心動過速(Ventricular Tachycardia, VT)。
電擊前的警報與患者干預:在系統發出電擊之前,患者會收到警報,以提醒他們即將進行的治療。如果患者是清醒的,并且認為警報是誤報(即沒有真正的心律失常),他們可以通過按下警報按鈕來取消治療。
多次電擊支持:如果心律失常持續發作,ASSURE系統可以在一次發作期間提供多達5次電擊,以確保恢復正常心律。
2021年8月,公司宣布ASSURE? WCD系統正式獲得美國FDA批準。研究表明大多數可穿戴式心臟除顫器(WCD)發出的警報是錯誤的,即沒有真正的心律失常發生。這種誤報不僅會導致患者的焦慮和不適,還可能降低設備的可信度和患者的依從性。誤報的主要原因是噪聲干擾。噪聲可能來自患者的日常活動、衣物摩擦、肌肉活動或其他非心臟信號,這些干擾信號可能會被誤判為心律失常。為了降低誤報,Kestra Medical Technologies開發了一種新的算法和WCD系統。這種新算法通過更精準的信號處理和分析技術,能夠更有效地區分真實的心律失常信號和噪聲干擾。根據Kestra Medical Technologies的臨床研究(ACE-DETECT研究),ASSURE WCD的錯報率極低,平均每1333天才會發生一次誤報。

相比之下,由ZOLL Medical公司開發的LifeVest? WCD的錯報率較高,平均每3.4-3.6天就會發生一次誤報。
對于心動過速(VT/VF)的檢測靈敏度達到98.6%,這意味著幾乎所有的危及生命的心律失常事件都能被準確識別。
對于心動過緩的檢測靈敏度達到99%,顯示出其在檢測不同類型心律失常方面的高效性。

雖然LifeVest? WCD在臨床應用中表現出較高的除顫成功率(首次除顫成功率達到100%),但其錯報率較高,可能影響整體的靈敏度和患者依從性。2024年7月,Kestra Medical Technologies宣布完成了一輪1.96億美元(合約14.21億人民幣)的超額認購融資。
本輪融資由Andera Partners、Ally Bridge Group、Longitude Capital以及Omega Funds聯合領投。
此外,T. Rowe Price Investment Management, Inc.、Eventide Asset Management和Gilmartin Capital等新投資者及其管理的基金和賬戶也參與了此次投資。同時,長期支持者貝恩資本(Bain Capital)與Endeavour Vision也繼續參與了本輪融資。

這筆資金將用于加速Kestra Medical旗下產品ASSURE? WCD的商業化進程,并進一步推動公司在可穿戴醫療設備領域的市場擴張。
截至目前,根據Crunchbase的數據,該公司融資次數如下:
Kestra Medical 的最新舉措可能再次表明醫療科技IPO市場正在復蘇。這一趨勢可以從近期一系列醫療科技公司的上市活動中看出端倪。例如,Beta Bionics 在上個月通過2.04億美元的IPO成功上市。Beta Bionics以每股17美元的價格發行了1200萬股股票。根據雅虎財經的數據,截至1月31日上午,該公司股價已上漲至每股23.50美元。Beta Bionics 是一家專注于糖尿病技術創新的醫療科技公司,致力于開發和推廣人工胰腺系統,以改善糖尿病患者的生活質量其核心產品是 iLet Bionic Pancreas System,這是一種革命性的自動化胰島素輸送系統,旨在通過先進的算法和傳感器技術,模擬健康胰腺的功能,自動調節胰島素和胰高血糖素的輸送,從而幫助患者更好地管理血糖水平。iLet Bionic Pancreas System此外,其他一些醫療科技公司也紛紛宣布了IPO計劃,包括醫療科技分銷領域的巨頭Medline、專注于心臟瓣膜技術的Anteris Technologies,以及致力于神經科技研發的CeriBell。這些動態表明,投資者對醫療科技領域的興趣正在回升,市場信心逐步恢復,可能預示著該行業將迎來新一輪的增長和發展機遇。
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